Kornea neovaskülarizasyonunda yeni bir biyobenzer bevacizumab'ın etkinliğinin değerlendirilmesi The effect of a new biosimilar bevacizumab on corneal neovascularization


Prof. Dr. EMİN ÜMİT BAĞRIAÇIK

Tez Türü: Tıpta Uzmanlık

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Gazi Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Cerrahi Tıp Bilimleri, Türkiye

Tez Danışmanı: Mehmet Cüneyt Özmen

Tezin Onay Tarihi: 2016

Tezin Dili: Türkçe

Desteklendiği Program: Diğer

Özet:

Bu randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma, tavşan gözlerinde sütür ile indüklenmiş kornea neovaskülarizasyonunda subkonjonktival bevacizumab ile potansiyel biyobenzer bevacizumab olan Anti-Human VEGF GU01'in, tedavilerinin etkinliklerinin karşılaştırılması amacıyla yapılmıştır. On beş tane Yeni Zelanda tavşanının sağ gözüne, KNV oluşturmak amacıyla 7-0 siyah ipek sütür atıldı. Birinci haftada, yeterli KNV oluştuğu izlendikten sonra, bütün sütürler alındı. Ameliyat mikroskobu ile korneaların görüntüleri alındı. KNV ImageJ programı yardımıyla hesaplandı. Tavşanlar randomize olarak üç gruba ayrıldı. Kontrol grubuna 0,1 ml dengeli tuz solüsyonu (n=5), bevacizumab grubuna 0,1 ml/2,5 mg bevacizumab (n=5), biyobenzer grubuna 0,1/2,5 mg Anti-Human VEGF GU01 (n=5) subkonjonktival olarak uygulandı. 1 hafta sonra alınan görüntülerdeki KNV alan değişimi yüzde olarak hesaplandı. Sakrifasyon sonrası histolojik ve immunohistokimyasal değerlendirmeler, hematoksilen-eozin ve CD31 boyalarıyla yapıldı. On dördüncü günde, KNV alanındaki gerileme oranları bevacizumab (%82,2) ve biyobenzer (%83,6) grubunda, kontrol grubuna göre (%24.6) daha yüksek bulundu (p = 0,009). Bevacizumab ve biyobenzer gruplarındaki KNV gerileme oranları arasında bir fark izlenmedi (p = 0,347). Histolojik değerlendirmede bevacizumab ve biyobenzer gruplarında, kontrol grubuna göre daha az damar yapıları izlendi. Sonuç olarak çalışmamızda, tavşan gözlerinde, sütür ile indüklenmiş kornea neovaskülarizasyonunda, bevacizumab ile Anti-Human VEGF GU01 etkili bulundu. Bu veriler, Anti-Human VEGF GU01'in biyobenzer bevacizumab olarak geliştirme çalışmalarının devam etmesini desteklemektedir. İleri preklinik ve klinik çalışmalara ihtiyaç duyulmaktadır. Anahtar kelimeler: Bevacizumab, Biyobenzer, Anti-Human VEGF GU01, kornea neovaskülarizasyonu.