41. Türk Mikrobiyoloji Kongresi, Antalya, Türkiye, 13 - 17 Kasım 2024, ss.97, (Özet Bildiri)
GİRİŞ VE AMAÇ
İnvazif mikozlar bağışıklığı baskılanmış hastalarda morbidite ve mortalitenin önemli bir nedenidir. Serolojik testler, erken tanı konulmasına imkan sağlayarak antifungal tedavinin hızlı bir şekilde başlanmasına yardımcı olmaktadır. Serumda galaktomannan (GM), mannan ve 1,3-β-D-Glukan (BG) testleri erken tanıya yardımcı olması amacıyla kullanılmaktadır. EORTC/MSG kriterlerine göre invazif mikozlar kesin, yüksek olası ve düşük olası olarak ayrılmaktadır. Serumda galaktomannan bulunması yüksek olasılıklı invazif aspergilloz tanısı koydurur. Bu çalışmada kemilüminesans (CLIA) yöntemlerine dayalı GM ve BG antijen testleri ile iki farklı sandviç ELISA yöntemi ile elde edilen GM sonuçları karşılaştırılmıştır.
GEREÇ VE YÖNTEM
Çalışmamıza 1 Ekim 2023- 1 Haziran 2024 tarihleri arasında Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Hematoloji servisinde yatan hematopoetik sistem kanserli invazif mikoz şüphesi olan hastalardan (17 hasta), hematopoetik sistem kanserli invazif mikoz şüphesi olmayan hastalardan (49 hasta) ve sağlıklı gönüllülerden (27 kişi) alınan 93 serum dahil edilmiştir. Tüm örnekler FDA onaylı Platelia™ Aspergillus Ag Testi ile analiz edilmiştir ve pozitif çıkan 17 hasta yüksek olasılıklı invazif aspergilloz olarak sınıflandırılmıştır. Toplamda 93 hasta serumu Dynamiker Aspergillus Ag Kit (ELISA), Aspergillus Galactomannan Detection Kit (CLIA) ve Fungus (1-3)-ꞵ-D-Glukan Tespit Kiti (CLIA) kullanılarak tekrar test edilmiştir. CLIA testleri FACIS-1(Full-Automatic Chemiluminescence Immunoassay System) cihazında çalışılmıştır. Böylece her hastanın invazif mikoz tanısında kullanılan dört serolojik yöntem sonucu elde edilmiş ve bu sonuçlar Platelia™ Aspergillus Ag Testi altın standart alınarak özgüllük, duyarlılık, negatif prediktif ve pozitif prediktif değerleri hesaplanmıştır.
BULGULAR VE SONUÇLAR
İnvazif mikoz tanısında kullanılan ve performansını değerlendirdiğimiz 3 serolojik yöntem için altın standart kabul edilen Platelia ELISA sonucuna göre, duyarlılık ve özgüllük tablosu oluşturulmuştur. DYNAMİKER ELISA, CLIA GM ve CLIA BG testlerinin duyarlılıkları sırasıyla %100.0 , %70,6 ve %88,2 olarak bulunmuştur. Özgüllükleri ise %97,4, %92,1 ve %81,6 olarak bulunmuştur. CLIA BG, CLIA GM testine göre daha yüksek duyarlılığa sahipken CLIA GM daha yüksek özgüllüğe sahiptir.
Üç test icin ROC analizi yapılmıştır. ROC eğrisinin AUC değerlerine göre DYNAMİKER ELISA (0.994), CLIA BG (0.878) ve CLIA GM (0.869) olarak başarı sıralaması yapılmıştır.
Altin standart yönteme göre, DYNAMİKER ELISA %99.4 CLIA BG %87.8 CLIA GM %86.9 oranında başarılı bulunmuştur. Bu sonuçlara göre invazif aspergilloz tanısında, CLIA temelli yöntemlerin hızlı tanıda kullanılabileceği, ancak daha geniş hasta gruplarını içeren ek çalışmalarla bu bulguların doğrulanması gerektiği düşünülmüştür.