Research Information System
in: Klinik İlaç Araştırmaları, Hakan ERGÜN, Editor, Türkiye Klinikleri Yayınevi, Ankara, pp.16-23, 2025
ÖZET Klinik araştırmaların uygun standartlarda yapılabilmesi için gerekli düzenlemeler, etik yönergeler
ve bildirgeler ile tanımlanmıştır. Bu kuralların uygulanmasında etik kurullar önemli sorumluluk taşımaktadır.
Etik kurulların, araştırma ekibi, destekleyici, gönüllüler ve sağlık otoritesi ile beraber, aynı
amaca hizmet eden taraflardan biri olduğu unutulmamalıdır. Tüm taraflar, insan sağlığını korumak ve geliştirmek
yönündeki bilimsel çabanın paydaşlarıdır. Etik kurullar, gönüllü katılımcıların özerkliğini, refahını
ve sağlığını korumak yanında, araştırıcıyı da korur ve araştırma sonuçlarının güvenilirliğini garanti
altına alır. Etik kurullar, değerlendirdikleri araştırmalar açısından farklı yapılanmada olabilseler de, değerlendirme
özellikleri benzerlikler taşımaktadırlar. Birey hakkının bilimden önde geldiği prensibini esas
alarak sorumluluklarını yerine getirirler. Bu sorumluluk, bir bilimsel projeyi basitçe değerlendirmekten
daha fazla bilgi ve beceri isteyen özel çaba gerektirir. Bu yazıda, etik kurulların rolü ve önemi dışında
ayrıca değerlendirme özellikleri: (1) standart çalışma yöntemleri, (2) değerlendirme başlıkları, (3) karar
alma süreçleri ve (4) karar sonrası süreçler olmak üzere dört başlıkta toplanmış ve detaylı olarak ele alınmıştır.