Faz IV Klinik Araştırmalar

Kurt İnci B., Özdemir N.

Klinik Araştırmalar, Nuriye Özdemir,Ahmet Özet,Yeşim Tunçcok,Ozan Yazıcı, Editör, Türkiye Klinikleri Yayınevi, Ankara, ss.70-73, 2022

  • Yayın Türü: Kitapta Bölüm / Araştırma Kitabı
  • Basım Tarihi: 2022
  • Yayınevi: Türkiye Klinikleri Yayınevi
  • Basıldığı Şehir: Ankara
  • Sayfa Sayıları: ss.70-73
  • Editörler: Nuriye Özdemir,Ahmet Özet,Yeşim Tunçcok,Ozan Yazıcı, Editör
  • Gazi Üniversitesi Adresli: Evet

Özet

Yeni bir tedavinin Faz I-III aşamalarını tamamlayıp kullanım onayı almasından sonra yapılan her türlü araştırma Faz IV klinik araştırma olarak değerlendirilir. İlaçların Faz I-III verilerini tamamlayan, güvenlik ve etkinliği ile ilgili gerçek yaşam/dünya verilerinin elde edilebildiği, girişimsel olmayan-gözlemsel bir faz çalışması aşamasıdır. Bir ilaç piyasaya çıktıktan sonra yan etki bildirimi o ilaç kullanılmaya devam ettikçe sürer bu da demektir ki o ilaç ile ilgili Faz IV klinik araştırmaları sürekli devam eder.