Faz IV Klinik Araştırmalar


Kurt İnci B., Özdemir N.

in: Klinik Araştırmalar, Nuriye Özdemir,Ahmet Özet,Yeşim Tunçcok,Ozan Yazıcı, Editor, Türkiye Klinikleri Yayınevi, Ankara, pp.70-73, 2022

  • Publication Type: Book Chapter / Chapter Research Book
  • Publication Date: 2022
  • Publisher: Türkiye Klinikleri Yayınevi
  • City: Ankara
  • Page Numbers: pp.70-73
  • Editors: Nuriye Özdemir,Ahmet Özet,Yeşim Tunçcok,Ozan Yazıcı, Editor
  • Gazi University Affiliated: Yes

Abstract

Yeni bir tedavinin Faz I-III aşamalarını tamamlayıp kullanım onayı almasından sonra yapılan her türlü araştırma Faz IV klinik araştırma olarak değerlendirilir. İlaçların Faz I-III verilerini tamamlayan, güvenlik ve etkinliği ile ilgili gerçek yaşam/dünya verilerinin elde edilebildiği, girişimsel olmayan-gözlemsel bir faz çalışması aşamasıdır. Bir ilaç piyasaya çıktıktan sonra yan etki bildirimi o ilaç kullanılmaya devam ettikçe sürer bu da demektir ki o ilaç ile ilgili Faz IV klinik araştırmaları sürekli devam eder.