Koagülasyon Analizörü


Gülbahar Ö.

KAMU İHALE KURUMU, ss.3, Ankara, 2024

  • Yayın Türü: Bilirkişi Raporu / Bilirkişi Raporu
  • Basım Tarihi: 2024
  • Basıldığı Şehir: Ankara
  • Gazi Üniversitesi Adresli: Evet

Özet

Görüş talebi yazınız sonrası, gönderilen dosyalar tarafımdan incelenmiştir. Değerlendirmelerim aşağıdaki şekildedir.

1.     Başvuru sahibi istekli tarafından yapılan itirazda söz konusu olan “teklif edilen reaktiflerin birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olup olmadığı” hususu:

Ek-1 incelendiğinde, söz konusu ihalenin “Koagülasyon Analizörü” ile ilgili teknik şartnamesinin “B-Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi” kısmında B3. Maddesinin “Teklif edilecek reaktifler, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olmalıdır. Reaktiflerin kimyasal tepkime yöntemleri uluslararası bilinen standart yöntemlerden birisi olmalı ve kit prospektüslerinde çalışma yöntemi, normal değerleri, analitik rangeleri, saklama koşulları, imal ve son kullanım tarihleri vb bulunmalıdır.” şeklinde olduğu görülmüştür.

Belgeler incelendiğinde söz konusu ihalede Sysmex marka cihazlar için Siemens marka kitlerle teklifte bulunulduğu anlaşılmaktadır. İtiraz başvurusunda bulunan istekli, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Sysmex marka CS-2500 cihazının Siemens marka kitlerle uyumlu olmadığını iddia etmektedir.

Ek-2’de yer alan “KİT BİLGİ TABLOSU”nda Sysmex markasına ait CS-2500 modeli ile Siemens tarafından üretilen kitlerin kullanılabildiği anlaşılmaktadır.

Ayrıca, Siemens’e ait güncel web sitesinde yer alan Siemens kiti insert bilgileri incelendiğinde “Coagulation analyzers” kısmında Sysmex CS-2500 modelinin yer aldığı açıkça görülmektedir.

Ek olarak, itiraz başvurusunda bulunan istekli, en avantajlı ikinci teklifi yapan istekli tarafından SUCCEEDER 8100 ve SUCCEEDER 9100 cihazlarının teklif edildiğini ve bu teklifte yer alan kitlerin cihazla tam uyumlu olmadığını iddia etmektedir.

Ek-3 incelendiğinde, ER-KA TIP firmasına ait “teklif edilen cihazlara ait ÜTS listesi” belgesinde SUCCEDER 8100 ve 9100 cihazlarının değil, başka sistemlerin (SUCCEDER SF-400 ve SF-8300) teklif edildiği anlaşılmaktadır. Ayrıca, Ek-3’te yer alan diğer belgeler de bu durumu teyit etmektedir. O nedenle tam uyumlu olup olmadığı konusu değerlendirme dışıdır.

2.     Başvuru sahibi istekli tarafından yapılan itirazda söz konusu olan “CS-600’de otomatik kalibrasyon bulunmadığı ve ISI değerinin manuel yüklendiği” ve “SUCCEEDER  8100 cihazının barkod okuyucusunun bulunmadığı ve ISI değerlerinin manuel yüklendiği” hususu:

Teknik şartnamenin “Kurulacak koagülasyon cihazlarının teknik özellikleri” başlıklı “A tipi cihaz” kısmının 3’üncü maddesi “Kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmelidir. Cihazda kalibrasyon otomatik olarak yapılmalıdır veya kalibrasyon otomatik olarak tanımlanabilmelidir.” şeklindedir.

Ek-1’de ve güncel web sitesinde yer alan, CA-600’e (itiraz belgesinde, sehven, cihazın ismi CS-600 olarak hatalı şekilde ifade edilmektedir) ait kullanım kılavuz bilgileri incelendiğinde, bölüm 9.2’de cihazın otomatik olarak belirli oranlarda dilüsyon yaptığı ve bu grupların analizleri sonrasında standart eğri oluşturduğu anlaşılmaktadır. Ek olarak, aynı belgelerde kalibratör, kontrol ve ISI değerlerinin el tipi barkod okuyucu ile (isteğe bağlı olarak) girilebildiği görülmektedir.

İtiraz sahibi firma şikayet dilekçesinde SUCCEEDER 8100 cihazına ait iddialarda bulunmuştur. Ancak, ihalede teklif edilen cihazlar başka sistemler (SUCCEEDER SF-400 ve SF-8300) olduğu için, bu iddia değerlendirilmemiştir.

Sonuç olarak, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu cihazların, ilgili şartnamenin belirtilen maddelerini karşıladığı kanaatindeyim. Ek olarak, en avantajlı ikinci teklifte sunulan cihazlar ile itirazda konu edilen cihazlar farklı olduğundan, en avantajlı ikinci teklife ait iddialar değerlendirme dışı bırakılmıştır.

Prof. Dr. Özlem GÜLBAHAR

                                                                                                              Tıbbi Biyokimya AD