Farmasötik Formlarda Olmesartan Medoksomil, Hidroklorotiyazid Ve Safsızlıkların Yüksek Basınçlı Sıvı Kromatografisi Yöntemiyle Tayini


Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Gazi Üniversitesi, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2014

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: Çağlar SAÇINTI

Danışman: NİLGÜN GÜNDEN GÖĞER

Özet:

Çalışmamızda antihipertansif etkili ilaç etken maddeleri, Olmesartan medoksomil ve Hidroklorotiyazid ve bu etken maddelerin safsızlıklarının aynı anda tayinleri amacıyla bir Agilent 1100 serisi HPLC yöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir. Çalışmada hareketli faz olarak 0,020 M NaH2PO4 çözeltisi ve asetonitril ile bir gradient akış sistemi oluşturulmuştur. Sabit faz olarak Agilent Zorbax Sb-C18 (4,6X150 mm, 5 µm) kolon seçilmiştir. UV dedektör dalga boyu 215 nm ye ayarlanmıştır. Kolon sıcaklığı 25°C, otomatik örnekleyici sıcaklığı ise 25°C dir. Her çözelti için enjeksiyon hacmi 4,0 μL dir. Çözücü olarak asetonitril kullanılmıştır. Olmesartan medoksomil, Olmesartan medoksomil safsızlık A, Olmesartan medoksomil safsızlık B, Hidroklorotiyazid, Hidroklorotiyazid safsızlık A, Hidroklorotiyazid safsızlık B pikleri için alıkonma zamanları sırasıyla 10,49; 15,87; 21,98; 5,29; 4,87 ve 4,60 dakikadır. Olmesartan medoksomil ve Hidroklorotiyazid için % geri kazanım sonuçları sırasıyla %93,3 ve %99,0 olarak hesaplanmıştır. Dedeksiyon Limiti değerleri Olmesartan medoksomil, Olmesartan medoksomil safsızlık A, Olmesartan medoksomil safsızlık B, Hidroklorotiyazid, Hidroklorotiyazid safsızlık A, Hidroklorotiyazid safsızlık B için sırasıyla 0,07 µg/mL; 0,10 µg/mL; 0,10 µg/mL; 0,40 µg/mL; 1,40 µg/mL ve 0,76 µg/mL dir. Sonuçta Olmesartan medoksomil, Hidroklorotiyazid ve safsızlıklarının tayinlerinde kullanılabilecek hızlı, seçici, doğru, tekrarlanabilir ve duyarlı bir tayin yöntemi geliştirilmiştir.