MİDEDE ALIKONULARAK KONTROLLÜ SALIM YAPAN MATRİKS TABLETLERİN HAZIRLANMASI VE KARAKTERİZASYONU


Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Gazi Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2010

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: Didem KUZU

Danışman: SEVGİ TAKKA

Özet:

Midede alıkonulan ilaç şekilleri, midede uzun süre kalarak ilacın mideden geçiş süresini önemli ölçüde uzatmaktadırlar. Midede alıkonulma süresinin uzaması sonucunda biyoyararlanım ve yüksek pH’da düşük çözünürlük gösteren ilaçların çözünürlüğü artmaktadır. Bu çalışmanın amacı, tek üniteli midede alıkonulan ilaç şekli geliştirmek ve bu ilaç şekillerinden etkin madde salımı ve yüzmeyi etkileyen formülasyon parametrelerinin etkisini incelemektir. Yüzen tabletler, farklı tipte matriks polimer olarak HPMC ve köpük toz olarak kolloidal silikon dioksit kullanılarak doğrudan basım yöntemi ile hazırlanmıştır. Asidik ortamda çözünürlüğü iyi olan pioglitazon hidroklorür formülasyon model madde olarak kullanılmıştır. Bu çalışmada pioglitazonun fizikokimyasal karekterizasyonu için UV spektrumu ve FT-IR spektrumu alınmış, diferansiyel taramalı kalorimetri ve partikül büyüklüğü analizleri yapılmıştır. In vitro yüzme ve çözünme hızı çalışmaları 0.1 N HCl ortamda palet yöntemi kullanılarak yapılmıştır. Midede alıkonulan tabletlerde yüzme süresi, gecikme süresi, dansite ve çözünme hızı gibi özellikler incelenmiştir. Düşük dansiteli köpük tozların dansite ve yüzey alanları midede alıkonulan tabletlerin yüzebilirlik özelliğini etkilemektedir. Etkin maddenin salım profili, matriks polimerin tipi, konsantrasyonu, tablet sertliği ve çapı gibi formülasyon parametreleri ile kontrol edilebilmektedir. Sonuç olarak dansitesi düşük köpük toz ve matriks yapıcı polimer kullanılarak yüzen tek üniteli ilaç salım sistemi geliştirilmiştir.