Akademik Veri Yönetim Sistemi
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Gazi Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2010
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: Mehtap SAYDAM
Danışman: Sevgi Takka
Özet:Bu çalıĢmanın amacı, zayıf asidik yapıda bir etkin madde olan valsartanın pH’dan bağımsız kontrollü salım yapan tablet formülasyonlarını geliĢtirmek ve pH’dan bağımsız salım üzerinde etkili formülasyon parametrelerini incelemektir. pH’dan bağımsız kontrollü salım yapan matriks tabletler farklı pH değiĢtirici maddeler, çözünürlük artırıcı madde ve matriks oluĢturucu polimerler kullanılarak doğrudan basım yöntemi ile hazırlanmıĢtır. Valsartan zayıf asit yapıda olması nedeniyle çalıĢmada model ilaç olarak kullanılmıĢtır. Valsartanın fizikokimyasal karakteristikleri partikül boyutu analizi, DSC, UV ve FT-IR spektrumları ile tanımlanmıĢtır. In vitro çözünme çalıĢmaları palet yöntemine göre USP 31, Yöntem A, 0.1 N HCl, pH 4.5 fosfat tamponu ve pH 6.8 fosfat tamponu ortamlarında gerçekleĢtirilmiĢtir. Hazırlanan tabletlerin pH’dan bağımsız kontrollü salım davranıĢları in vitro çözünme yöntemi ile incelenmiĢtir. Ön formülasyon çalıĢmalarında kullanılan pH değiĢtirici maddelerin çözünürlüğü ve alkali özelliği ve hız kontrol edici polimerin viskozitesinin ve metoksi grup içeriğinin pH’dan bağımsız salım üzerinde etkili olduğu bulunmuĢtur. pH değiĢtirici ve çözünürlük artırıcı maddenin konsantrasyonlarının asit ve bazik ortamda etkin madde salımına etkisini incelemek amacı ile merkezi tekrarlı deney tasarımı uygulanmıĢtır. ÇalıĢma sonucunda pH değiĢtirici madde olarak soydum sitrat ve çözünürlük artırıcı madde olarak Lutrol F127 kullanılarak hazırlanan HPMC matriks tabletin asit ortamda etkin madde salımını artırarak pH’dan bağımsız kontrollü salım elde edilmiĢtir. Etkin maddenin salım profili, pH değiĢtirici madde ve matriks oluĢturucu polimerin tipi ve konsantrasyonu gibi formülasyon parametreleri ile kontrol edilebilmektedir.