Akademik Veri Yönetim Sistemi
Tezin Türü: Doktora
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Gazi Üniversitesi, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2018
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: Fırat Nalbantoğlu
Danışman: TİJEN ÖNKOL
Özet:Astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalıkları sık karşılaşılan solunum yolu hastalıklarıdır. Bu hastalıkların tedavisinde etki hızı, yan etkinin azlığı, düşük doz gibi avantajları nedeniyle lokal uygulama daha çok tercih edilmektedir. Nefes yardımı ile solunum yolu üzerinden hedef organ olan akciğer ve soluk borusuna ilacın iletilmesi ile lokal uygulama gerçekleştirilmektedir. Lokal tedavide kullanılan preparat tiplerinden biri ise itici gazda süspande olmuş ilaç etkin maddelerini taşıyan ve her bir aktivasyonda vücuda belirli bir oranda doz gönderen basınçlı ölçülü inhaler preparatlardır. Bu tez çalışmasında, astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığına endike salmeterol ksinafoat/flutikazon propiyonat etkin maddelerini içeren basınçlı ölçülü doz inhaler formülasyonların partikül büyüklüklerinde etkin madde miktar tayini gerçekleştirmek amacıyla analiz yöntemi geliştirilmiştir. Analiz yönteminde partikül büyüklüğünü ayırmak için Andersen Katlı İmpaktör cihazı kullanılmıştır. Andersen Katlı İmpaktör ile partikül büyüklüklerine göre ayrılan maddelerde ise Yüksek Basınçlı Sıvı Kromatografisi (HPLC) cihazı ile miktar tayini gerçekleştirilmiştir. Geliştirilen yöntem Avrupa Farmakopesine göre valide edilerek, World Medicine İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. tarafından üretilecek ticari serilerin rutin kalite kontrol testlerine uygun olduğu doğrulanmıştır. Bu tez çalışması T.C. Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Kuru Toz İnhaler (KTİ) Ve Ölçülü Doz Aerosol İnhaler (ÖDİ) Ürünlerin Türkiye de İlk Yerli Jenerik Farmasötik Form ve Dozlarının Belirtilen Ürünler İçin Formül, Analitik Metod ve Proses Geliştirme Çalışmalarının Yapılması adlı 00919.STZ.2011-1 kodlu San-Tez projesi kapsamında gerçekleştirilmiştir.