Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Gazi Üniversitesi, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2017
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: Doğa İlhan
Danışman: ZELİHAGÜL DEĞİM
Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
Özet:Tıbbi cihazlar sağlık sektöründe önem kazanmaktadır. Tıbbi cihaz geliştiren ve üreten firmalar için en önemli konulardan biri teknik dosya gerekliliklerinin güncellenmesi ve süreç içinde uygulanabilir olmasıdır. Biyoparçalanır özellikte olan, tekrar daralmanın önlenmesi için kullanılan tıbbi cihaz olan stent şeklinin teknik dosyasının hazırlanması için gerekli bölümlerin neler olduğunun saptanması, kritik parametrelerinin neler olduğunun belirlenmesi ve böyle bir başvuru yapacaklara yol gösterici olabilecek örnek bir başvuru dosyasının hazırlanması ile gerekli bölümlerin açıklanmasını içeren bir tez çalışmasının yapılması amaçlanmıştır.